Крај - до - крајња решења за кључеве за укључивање обртаја

НашСвеобухватни поступак квара

Дизајн за изврсност (ДФКС) и преглед:

• Наш инжењерски тим спроводи темељни дизајн за производњу (ДФМ) и дизајн анализе за испитивање (ДФТ), идентификовање потенцијалних питања пре него што производња почне да штеди време и трошкове.
• Осигуравамо да се ваш дизајн придржава најбољих пракси за интегритет сигнала, управљање напајањем и термичко управљање, пресудно за осетљиве медицинске апликације.

Компонентни менаџмент извора и ланца снабдевања:

• Одржавајте најмање 5 добављача исте врсте компоненти како би се осигурало континуирано снабдевање сировина.
• За критичне компоненте купујемо само од оригиналних произвођача или овлашћених агената.

Прецизна производња и склоп:

Стање -- - Арт смт (површински моунт технологија) и кроз линије рупа опремљених за сложене медицинске склопове, укључујући и фино -.

Ригорозно тестирање и валидација:

1. У - тест коша (ИКТ): верификацију постављања, вредности и повезивања компонената.
2. Функционални тест циркуита (ФЦТ): Осигуравање одбора на ваше специфичне функционалне спецификације.
3. Сцреенинг Еколошког стреса (ЕСС): Укључујући паљење - у термалној бициклизму да се престане ране неуспехе и осигура дуго - поузданост.
4. Комплетна документација ФДА / КСР-а: Пружамо комплетан запис историја уређаја (ДХР) и пакет за праћење за сваку серију, поједностављујући ваше регулаторне пријаве.

Регулаторно поштовање и подршка:

1. Наш систем квалитета је ИСО 13485: 2016 сертификован, међународни стандард за производњу медицинских уређаја.
2. Сви процеси су дизајнирани тако да буду у потпуности у складу са ФДА 21 ЦФР део 820 (КСР) и европским МДР захтевима.
3. Пружамо суштинску документацију и подршку за ваш 510 (к), ПМА или ЦЕ ознаке.

Апликације:

Системи за праћење пацијената (ЕЦГ, ЕЕГ, Пулсе Осимерс)

Дијагностичка опрема за обраду слике (ултразвук, к - зрака)

Уређаји у имплантаљима (пејсмејкери, неуростимулатори)

Опрема за лабораторију и анализатор

Хируршки и терапијски уређаји

Партнер са нама да изградимо поуздан темељ који напредне захтеве за технологијом здравствене заштите.

Popularne oznake: Крај - до - крајње решења за кључ за укључивање ПЦБ, Кина, фабрика, прилагођена, професионална