ИСО 13485 сертификовани медицински уређај ПЦБА Сервице
ТЕЦОО је ИСО 13485 - сертификован, професионални медицински лекар - Скупштина плоче одбора за штампање и провајдер и пружалац услуга. Специјализовани смо за пружање високог - поузданости, у потпуности - Процесс ПЦБА решења, од прототипирања до масовне производње, до глобалних произвођача медицинских уређаја. Користећи наш ригорозни систем управљања квалитетом, чистом производном окружењем и дубинским разумевањем прописа о индустрији, осигуравамо да сваки кружни одбор испуњава највише потребе за медицинским апликацијама за безбедност, ефикасност и сљедивост.
- Брза испорука
- Доказ о квалитету
- 24/7 корисничка служба
Представљање производа
Наше основне снаге и услуге укључују:
1. Систем квалитета ИСО 13485: Наш целокупни оперативни процес придржава се међународног система управљања квалитетом управљања медицинским уређајем. То осигурава свеобухватну документацију, контролу процеса и континуиране механизме унапређења у свакој фази, од материјала и производње до коначне инспекције, у потпуности испуњавање глобалног регистрације тржишта и захтеве за ревизију и ревизију.
2 Свеобухватна подршка за усаглашеност са регулаторним поштовањем и строго се придржавамо ФДА 21 ЦФР део 820, уредбе о медицинском уређају ЕУ (МДР) и другим међународним стандардима, као што су безбедносни захтеви за безбедност ИСО 149601-1 и ИЕЦ 60601-1. Пружамо комплетну извештаје о сљедивости, укључујући сљедивост компоненте, производне батине и податке о тестирању, пружајући чврсту подршку за регистрацију усклађености вашег производа.
3. Крај - до - крајња решења: Тецоо нуди један - престаниуслуге, укључујући:
- ДФМ (дизајн за производњу) анализа: Интервенција током фазе дизајна производа оптимизује дизајне за побољшање поузданости и производности.
- Прецизну израду и монтажу ПЦБ-а: Подржава производњу једноставних за сложене плоче, од Сингле - слоја до високих табли - густине (ХДИ).
- Строга испитивање и валидација: Нудимо различите решења за тестирање, укључујући - тест круга (ИКТ), тест летећег сонде, функционалног теста (ФЦТ) и пали - у тесту да би се осигурало беспријекорно перформансе производа.
- Скупштина предмета и системска интеграција: Пружамо даље комплетне услуге Скупштине машина, штедећи трошкове управљања ланцима снабдевања.
Кликните овдеНабавите брзи цитат!
Popularne oznake: ИСО 13485 сертификовани медицински уређај ПЦБА сервис, Кина, Фабрика, прилагођена, професионална
